Stelara-Biosimilar von Fresenius und Formycon vor EU-Zulassung

(Dow Jones Newswires)

FRANKFURT (Dow Jones)--Das Biosilar von Fresenius Kabi und Formycon für Stelara zur Behandlung verschiedener schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen steht vor der Zulassung in der EU. Wie die Unternehmen mitteilten, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine positive Empfehlung abgegeben. Mit einer Entscheidung der Europäischen Kommission, die den Empfehlungen des Ausschusses in der Regel folgt, wird zu Beginn des vierten Quartals gerechnet.

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July 26, 2024 06:12 ET (10:12 GMT)